數(shù)據(jù)質(zhì)量是通過(guò)使用適當(dāng)?shù)男?zhǔn)設(shè)備、遵循SOP、識(shí)別和培訓(xùn)用戶(hù)以及使用正確的材料,確保生成的數(shù)據(jù)無(wú)誤。系統(tǒng)的設(shè)計(jì)應(yīng)鼓勵(lì)遵守?cái)?shù)據(jù)完整性原則。數(shù)據(jù)完整性是通過(guò)正確設(shè)置數(shù)據(jù)流、整合數(shù)據(jù)和元數(shù)據(jù)、正確歸檔以及確??稍L問(wèn)性,確保數(shù)據(jù)被準(zhǔn)確無(wú)誤地轉(zhuǎn)錄且無(wú)法被篡改。
良好生產(chǎn)規(guī)范是通過(guò)首字母縮略詞ALCOA定義了數(shù)據(jù)完整性,該詞代表可歸因的、清晰的、同期的、原始的和準(zhǔn)確的。初的原則保持不變,但增加了四點(diǎn):完整、一致、持久和可用。遵循ALCOA+原則是實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性的方式。元數(shù)據(jù)是提供關(guān)于其他數(shù)據(jù)、測(cè)量值的考慮屬性(例如樣品標(biāo)識(shí)、日期、時(shí)間、研究編號(hào))和技術(shù)屬性(例如儀器、校準(zhǔn)歷史、SOP、方法版本等)的信息的數(shù)據(jù)。